Zavedos, capsule

Zavedos, capsule

Compozitie
Flacoane cu pulbere liofilizata de 5 mg si 10 mg.
Zavedos capsule sunt prezentate sub forma de capsule dure de gelatina continand o pudra de culoare oranj in trei doze: 5 mg, 10 mg si 25 mg. Fiecare capsula contine:
5 mg: idarubicin Hcl 5 mg cu celuloza microcristalina si glicerilpalmitostearat.
10 mg: idarubicin Hcl 10 mg cu celuloza microcristalina si glicerilpalmitostearat.
25 mg: idarubicin Hcl 5 mg cu celuloza microcristalina si glicerilpalmitostearat.


Actiune terapeutica
Idarubicin este un nou antibiotic din clasa antraciclinelor cu activitate antiblastica sintetizat de catre laboratoarele Farmitalia Carlo Erba.
Farmacologie: Idarubicina interactioneaza cu ADN, intercalandu-se intre doua baze adiacente, si cu topoizomeraza II exercitand un efect inhibitor asupra sintezei acizilor nucleici. Complexul are un grad crescut de liposolubilitate, determinand o rata crescuta de penetrare intracelulara in comparatie cu doxorubicin si daunorubicin. S-a demonstrat ca idarubicina are o activitate crescuta fata de daunorubicin si o eficienta deosebita in leucemia murina si limfoame, atat pe cale intravenoasa, cat si oral. Studii in vitro pe celule umane si murine rezistente la antracicline demonstreaza un grad scazut de rezistenta incrucisata pentru idarubicin comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Studii de cardiotoxicitate la animale au indicat ca idarubicina are un index terapeutic mai bun decat doxorubicin si daunorubicin. Metabolitul principal, idarubicinol, a demonstrat in vitro si in vivo activitate antitumorala pe modele experimentale. La sobolan, idarubicinol administrat in aceeasi doza ca si compusul inrudit, este in mod evident mai putin cardiotoxic decat idarubicin.
Farmacocinetica: dupa administrare i.v. la pacientii cu functie renala si hepatica normale, idarubicina este eliminata din circulatia sistemica cu un timp de injumatatire terminal cuprins intre 11-25 ore si este convertit in metabolit activ, idarubicinol, care este eliminat mai lent, cu un timp de injumatatire cuprins intre 41- 69 ore. Medicamentul este eliminat prin excretie biliara si renala, in mare parte sub forma de idarubicinol. Studii ale concentratiei medicamentului la nivel celular (celule sanguine nucleate si medulare) la pacientii leucemici au demonstrat ca maximum de concentratie celulara apare la cateva minute dupa injectare. Concentratiile de idarubicin si idarubicinol in celulele sanguine nucleate si medulare este de 100 de ori mai mare decat concentratia plasmatica. Rata de disparitie in plasma si celule a idarubicin este aproape comparabila cu un timp de injumatatire terminal de 15 ore, iar cea a idarubicinol cu 72 de ore.

Indicatii
Leucemie acuta nonlimfocitara: in orice situatie in care nu poate fi folosit idarubicin intravenos, din motive medicale, psihologice sau sociale, se poate folosi idarubicin oral pentru inducerea remisiunii la pacientii cu leucemie acuta nonlimfocitara netratata, refractara sau in recadere. Zavedos capsule poate fi folosit in scheme de tratament chimioterapic in combinatie cu alti agenti antitumorali. Cancer de san avansat: Zavedos capsule este indicat in tratamentul cancerului de san avansat dupa esecul tratamentului chimioterapic de prima alegere care nu contine antracicline. Zavedos capsule poate fi folosit in scheme de tratament chimioterapic in combinatie cu alti agenti antitumorali.

Doze si mod de administrare
Pentru reconstituire, continutul flaconului de 5 ml trebuie dizolvat in 5 ml de apa pentru injectie, iar cel de 10 ml in 10 ml de apa pentru injectie. Zavedos se administreaza numai pe cale intravenoasa prin intermediul perfuziei cu sol. 0,9% NaCl timp de 5-10 minute dupa ce s-a verificat daca acul este bine plasat in vena. Aceasta tehnica reduce riscurile de tromboza sau extravazare perivenoasa ce poate duce la celulita severa si necroza. Poate aparea scleroza venoasa in cazul injectarii in vene mici sau a injectarii repetate la nivelul aceleiasi vene. Doza este de regula calculata pe baza ariei suprafetei corporale. La adulti cu leucemie acuta nonlimfocitara (LANL) schema recomandata este de 12 mg/m2 i.v. zilnic, timp de 3 zile in combinatie cu cytarabin. Alta schema folosita in LANL cu Zavedos ca unic agent sau in combinatie este de 8 mg/m2 i.v. zilnic timp de 5 zile. La adulti cu leucemie acuta limfocitara doza recomandata este de 12 mg/ m2 i.v. zilnic timp de 3 zile ca agent unic, iar la copii 10 mg/m2 i.v. zilnic timp de 3 zile. Toate aceste scheme trebuie aplicate in functie de statusul hematologic al pacientului si de dozele altor citostatice folosite in combinatie.
Capsule:
Doza este de regula calculata pe baza ariei suprafetei corporale. La adulti cu leucemie acuta nonlimfocitara (LANL) schema recomandata este de 30 mg/m2 oral zilnic, timp de 3 zile ca unic agent, sau intre 15-30 mg/m2 oral zilnic timp de trei zile in combinatie cu alti agenti antileucemici. In cancerul de san avansat schema recomandata pentru Zavedos ca unic agent este de 45 mg/m2, oral, doza unica, sau divizata pe parcursul a trei zile consecutive (15 mg/m2), urmand a fi repetata la fiecare 3 sau 4 saptamani in functie de recuperarea hematologica. In combinatie cu alti agenti citotoxici, se recomanda o doza unica de 35 mg/m2, oral. In cazul acestei scheme trebuie luat in consideratie statusul hematologic al pacientului si dozarea celorlalte citostatice. La pacientii cu afectiuni hepatice trebuie scazuta doza de Zavedos (vezi "Recomandari speciale"). Capsula trebuie inghitita intreaga cu apa, nu se suge, musca sau sfarama. Zavedos capsule poate fi luat si cu o mancare usoara.

Contraindicatii
Zavedos nu se administreaza la persoanele cu hipersensibilitate la idarubicina sau/si la alte antracicline. Terapia cu Zavedos nu se va initia la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice severe sau la pacientii cu infectii greu de controlat. A se vedea, de asemenea "Utilizarea in timpul sarcinii si lactatiei".

Masuri de precautie
Zavedos este conceput spre a fi utilizat de medici cu experienta in chimioterapia antitumorala. Zavedos nu va fi administrat la pacientii cu depresie medulara preexistenta indusa de terapii anterioare sau radioterapie, decat in cazul in care beneficiul justifica riscul.
Afectiuni cardiace preexistente si terapii anterioare cu antracicline, in special la doze cumulative inalte, sau alti agenti potential cardiotoxici sunt factori care cresc cardiotoxicitatea indusa de idarubicin: raportul risc/beneficiu in tratamentul cu idarubicin la acesti pacienti trebuie evaluat inainte de inceperea tratamentului cu Zavedos.
Asemenea majoritatii agentilor citotoxici, idarubicin are proprietati mutagene si este carcinogen la sobolani.
Maduva osoasa: Zavedos are un puternic efect supresor asupra maduvei osoase. Mielosupresia, in mod special a leucocitelor, va aparea la toti pacientii la doze terapeutice. De aceea este necesara monitorizarea hematologica inclusiv a granulocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. Sunt necesare de asemenea teste de laborator pentru a verifica toleranta la tratament, precum si terapie de intretinere instituita pentru protectia si mentinerea unui pacient compromis de toxicitatea medicamentului.
In caz de hemoragie sau/si infectie severa poate fi necesara instituirea unui tratament prompt si eficace.
Cardiotoxicitate: efectele toxice asupra miocardului reprezentate de insuficienta cardiaca congestiva, aritmii acute sau alte cardiomiopatii, potential letale, pot aparea in timpul tratamentului sau la cateva saptamani dupa terminarea acestuia. Cu toate ca nu s-a stabilit inca o limita a dozei cumulative, datele obtinute de la pacientii tratati cu Zavedos capsule indica faptul ca o doza totala de pana la 400 mg/m2 este putin probabil sa induca cardiotoxicitate. In caz de insuficienta cardiaca congestiva este indicat tratamentul cu digitalice, diuretice, restrictie de sodiu si repaus la pat. Functia cardiaca va fi monitorizata atent in timpul tratamentului in scopul de a diminua riscul toxicitatii cardiace de tipul celei descrise la celelalte antracicline. Riscul unei astfel de toxicitati miocardice poate creste dupa iradierea concomitenta sau anterioara a ariei mediastino-pericardice, a tratamentului cu alti agenti potential cardiotoxici sau la pacienti cu o situatie clinica particulara determinata de boala (anemie, depresie medulara, infectii, pericardite si/sau miocardite leucemice). Deoarece nu exista o metoda pentru a prevedea aparitia insuficientei cardiace congestive acute, cardiomiopatia indusa de antracicline este de regula asociata cu persistenta complexului QRS cu voltaj redus, prelungirea timpului sistolic (PEP/LVET) si reducerea fractiei de ejectie ventriculara stanga (LVET) de la valorile bazale din perioada anterioara tratamentului. Inainte si in timpul tratamentului cu Zavedos se impune efectuarea unei electrocardiograme sau ecocardiograme si determinarea fractiei de ejectie ventriculare stangi.
Evaluarea functiei hepatice: deoarece afectarea functiei hepatice poate modifica biodisponibilitatea idarubicinei, este necesara evaluarea functiei hepatice prin teste clinice de laborator conventionale (utilizand bilirubina serica ca indicatori) anterior si in timpul tratamentului. In cateva studii clinice, daca nivelul seric de bilirubina a depasit 2 mg/100 ml tratamentul nu s-a instituit. In cazul terapiei cu celelalte antracicline, in leucemii acute se reduce doza cu 50% daca nivelul plasmatic de bilirubina este cuprins intre 1,2-2,0 mg%. Tratamentul cu Zavedos necesita observarea atenta a pacientului si monitorizarea de laborator. In cazul unei infectii sistemice vor fi luate masurile adecvate pentru a o controla inainte de inceperea tratamentului.
Pacientii peste 55 de ani cu leucemie acuta vor primi in perioada de aplazie un tratament de suport intensiv. Poate aparea hiperuricemie secundara lizei rapide a celulelor leucemice. Se va monitoriza atent uricemia, iar in cazul cresterii nivelului se recomanda instituirea unui tratament adecvat. Inainte de inceperea tratamentului sunt recomandate masuri care sa controleze posibila prezenta a unei infectii sistemice.
Supradozare: Doze foarte mari de idarubicin pot determina toxicitate miocardica in 24 ore si mielosupresie severa 1-2 saptamani. In acest caz, se va institui tratament de sustinere, inclusiv transfuzii sanguine si izolarea pacientului. S-au raportat cazuri de insuficienta cardiaca tardiva, pana la cateva luni dupa supradozarea cu antracicline. Pacientii trebuie observati atent si la primul semn de insuficienta cardiaca vor fi tratati conform metodelor conventionale.

Reactii adverse
Mielosupresia severa si toxicitatea cardiaca sunt cele doua efecte adverse majore. Celelalte efecte adverse includ: alopecia, reversibila la majoritatea pacientilor; greata acuta si voma, inflamatii ale mucoaselor; esofagite; diaree; febra; tremor; rush cutanat; cresterea enzimelor hepatice si a bilirubinei in 10-20% din cazuri. Pacientii cu leucemie au prezentat si frisoane. Asociat tratamentului cu idarubicina singur sau in combinatie cu alte medicamente s-au semnalat infectii severe si uneori fatale. Pacientii trebuie avertizati ca idarubicina poate determina culoarea rosie a urinei pe o perioada de 1-2 zile dupa administrare.
Sarcina si alaptare: Nu exista informatii daca idarubicina poate afecta fertilitatea umana sau determina teratogeneza. Cu toate acestea, la sobolani (dar nu si la iepuri), este teratogenic si embriotoxic. Femeile la varsta fertila vor fi sfatuite sa evite sarcina. Daca Zavedos va fi folosit in timpul sarcinii sau pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea va fi informata despre posibilul efect asupra fatului. Mamele vor fi sfatuite sa nu alapteze pe durata tratamentului.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Celulele stem ar putea neutraliza celulele canceroase din creier

O noua speranta pentru pacientii care sufera de cancer de piele, cu metastaza in creier. In urma unor ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Catena, farmacia inimii, sustine campionii!

Fost poloist, profesor de inot, inotator indarjit, Paul traieste in lumea performantei si a scopului extrem: acela de a dobori, din cand in cand, cate o bariera. Cu tenacitate si ambitie de invingator, Paul Georgescu  inoata acum in ape reci.Pentru ca se antreneaza la temperaturi ce nu trebuie sa depaseasca ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 15 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Pregatirea pacieniilor pentru mamografie

Elisabeta Bostina - asistenta medicala licentiata in asistenta medicala generala - competenta radiologie - Spitalul Clinic Coltea descrie in ce consta pregatirea pacientilor in vederea realizarii unei mamografii.Citeste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link