Tobradex, suspensie oftalmica

Tobradex, suspensie oftalmica

Compozitie
Tobradex (tobramicina si dexametazona) este o combinatie steroidicaantiinfectioasa multi-doza, preparata sub forma de suspensie oftalmica sterila si unguent oftalmic steril, pentru aplicatii locale. Fiecare ml de suspensie oftalmica Tobradex contine: substante active: tobramicina 0,3% (3 mg) si dexametazona 0,1% (1 mg); conservant: clorura de benzalkoniu 0,01%; excipienti inactivi: tyloxapol, edetat disodic, clorura de sodiu, hidroxietilceluloza, sulfat de sodiu, acid sulfuric si/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) si apa purificata. Fiecare gram de unguent oftalmic Tobradex contine: substante active: tobramicina 0,3% (3 mg) si dexametazona 0,1% (1 mg); conservant: clorobutanol 0,5%; excipienti inactivi: ulei mineral si petrolat alb.

Actiune terapeutica
Corticoizii suprima raspunsul inflamator la o varietate de agenti si, probabil, intarzie sau incetinesc vindecarea. intrucat corticoizii pot inhiba mecanismul de aparare a organismului impotriva infectiei, un agent antimicrobian poate fi folosit concomitent, in acele cazuri in care inhibarea mecanismelor de aparare este considerata a fi clinic semnificativa. Dexametazona este un corticoid puternic. Componenta antiinfectioasa din combinatie (tobramicina) este inclusa pentru a actiona specific asupra microorganismelor sensibile. Studiile in vitro au demonstrat ca tobramicina este activa impotriva speciilor sensibile ale urmatoarelor microorganisme: stafilococi, incluzand S. aureus si S. epidermidis (coagulazo-pozitiv si coagulazo-negativ), incluzand speciile penicilino-rezistente. Streptococi, incluzand cateva din speciile grupului betahemolitic A, cateva specii non-hemolitice si cateva specii de Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, majoritatea tulpinilor de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae si H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) si cateva specii de Neisseria. Studiile asupra sensibilitatii bacteriene demonstreaza ca, in unele cazuri, microorganismele rezistente la gentamicina isi pastreaza sensibilitatea la tobramicina. Nu a aparut inca o populatie bacteriana semnificativa, rezistenta la tobramicina. Cu toate acestea, rezistenta bacteriana se poate dezvolta dupa intrebuintare prelungita. Nu exista date referitoare la absorbtia sistemica a suspensiei oftalmice sau unguentului oftalmic Tobradex; totusi, este cunoscut faptul ca dupa administrarea oculara a unor medicamente, acestea se pot absorbi sistemic. Daca doza maxima de Tobradex suspensie oftalmica ar fi administrata in primele 48 de ore (doua picaturi in fiecare ochi la interval de 2 ore) si ar fi complet absorbita sistemic, ceea ce este putin probabil, doza zilnica de dexametazona ar fi 2,4 mg. Doza fiziologica de inlocuire este de 0,75 mg zilnic. Daca Tobradex suspensie oftalmica se administreaza dupa primele 48 de ore de tratament in doze de doua picaturi in fiecare ochi la interval de 4 ore, doza zilnica de dexametazona administrata ar fi de 1,2 mg. Daca Tobradex unguent oftalmic este administrat in ambii ochi de patru ori pe zi, doza zilnica de dexametazona ar fi de 0,4 mg.

Indicatii
Tobradex suspensie oftalmica sterila si unguent oftalmic steril sunt indicate in inflamatiile oculare care raspund la tratamentul cu corticosteroizi, asociate cu infectiile oculare bacteriene superficiale, precum si atunci cand exista riscul aparitiei infectiilor oculare bacteriene. Administrarea oculara a corticosteroizilor este recomandata in inflamatiile conjunctivei palpebrale si ale conjunctivei bulbare, ale corneei si ale segmentului anterior al globului ocular, in cazul in care riscul utilizarii steroizilor in anumite conjunctivite infectioase se justifica prin diminuarea edemului si inflamatiei. Corticosteroizii sunt de asemenea indicati in uveitele cronice anterioare si in leziunile corneei datorate produsilor chimici, radiatiilor, arsurilor termice sau corpilor straini. Utilizarea combinatiei de corticosteroid cu un agent antimicrobian este indicata in acele cazuri in care exista un risc crescut de aparitie a infectiilor oculare superficiale sau cand se presupune prezenta la nivel ocular a unor bacterii potential daunatoare. Componenta antiinfectioasa din combinatie actioneaza specific impotriva urmatoarelor bacterii patogene: stafilococi, incluzand S. aureus si S. epidermidis (coagulazo-pozitiv si coagulazo-negativ), incluzand speciile penicilino-rezistente. Streptococi, incluzand cateva din speciile grupului beta-hemolitic A, cateva specii non-hemolitice si cateva tulpini de Streptococcus pneumoniae. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, majoritatea tulpinilor de Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae si H. aegyptius, Moraxella lacunata si Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), precum si cateva specii de Neisseria.

Doze si mod de administrare
Suspensie: se instileaza 1 sau 2 picaturi in sacul conjunctival, la fiecare 4-6 ore. Pe parcursul primelor 24-48 ore de tratament, doza va creste la 1-2 picaturi la fiecare 2 ore. Frecventa administrarii va scadea treptat, odata cu imbunatatirea semnelor clinice, iar tratamentul nu va fi intrerupt prematur. Unguent: se aplica o cantitate mica de unguent in sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi. Tobradex unguent oftalmic se poate utiliza in asociere cu Tobradex suspensie oftalmica (seara se administreaza unguentul, iar in timpul zilei se utilizeaza suspensia). Prescriptia initiala sau reinnoirea prescriptiei pentru doze peste 20 ml sau 8 g, trebuie facuta de catre medic numai dupa examinarea pacientului conform Precautiilor mai sus mentionate.

Contraindicatii
Keratita epiteliala produsa de Herpes simplex (keratita dendritica), vaccina, varicela si multe alte afectiuni ale corneei si conjunctivei. Infectiile mycobacteriene ale ochiului. Afectiuni fungice ale structurilor oculare. Hipersensibilitate fata de oricare component al acestui preparat. Folosirea acestei combinatii este intotdeauna contraindicata dupa inlaturarea fara complicatii a unui corp strain cornean.Atentie! A nu se injecta in ochi. La unii pacienti poate aparea sensibilitate la aplicarea locala a aminoglicozidelor. in cazul in care apare reactia de sensibilizare, se va intrerupe administrarea.Utilizarea prelungita a steroizilor poate produce glaucom, cu afectarea nervului optic, defecte ale acuitatii vizuale si campului vizual si formarea unei cataracte posterioare subcapsulare. Se impune monitorizarea de rutina a presiunii intraoculare, chiar daca acest lucru este mai dificil in cazul copiilor si pacientilor necooperanti. Utilizarea de lunga durata poate deprima raspunsul imun al gazdei, crescand astfel riscul infectiilor oculare secundare. in acele afectiuni care produc subtierea corneei si a sclerei, pot aparea perforatii dupa folosirea topica a steroizilor. in afectiunile acute purulente ale ochiului, steroizii pot masca infectia sau o pot exacerba.

Masuri de precautie
Generale: dupa administrarea indelungata a steroizilor exista posibilitatea aparitiei unor infectii fungice persistente ale corneei. La fel ca in cazul altor preparate antibiotice, intrebuintarea prelungita poate duce la proliferarea organismelor non-sensibile, inclusiv fungi. Daca se produce suprainfectarea, trebuie initiata o terapie adecvata. Reinnoirea repetata a prescriptiei trebuie facuta de catre medic numai dupa examinarea pacientului cu biomicroscopul, sau - atunci cand este cazul - prin colorare cu fluoresceina. Carcinogeneza, mutageneza. Afectarea fertilitatii. Nu au fost realizate studii pentru evaluarea potentialului carcinogen sau mutagen. Studiile efectuate pe sobolani carora li s-a administrat subcutanat tobramicina in doze de 50 si respectiv 100 mg/kg corp/zi au dus la concluzia ca fertilitatea nu a fost afectata. Sarcina si alaptare: in studiile efectuate pe animale, corticosteroizii s-au dovedit a fi teratogeni. Administrarea oculara de dexametazona 0,1% la doua grupuri de iepuri gestanti, a dus la o incidenta a anomaliilor fetale de 15,6% si respectiv 32,3%. Intarzierea dezvoltarii fatului si o rata crescuta a mortalitatii au fost observate la sobolani carora li s-a administrat dexametazona in tratament cronic. Studiile asupra reproducerii efectuate la sobolani si la iepuri, prin administrarea parenterala a tobramicinei in doze de pana la 100 mg/kg corp/zi, nu au dus la concluzia ca tobramicina ar afecta fertilitatea sau ar fi daunatoare fatului. Nu exista studii adecvate si bine controlate efectuate pe femei gravide. Tobradex suspensie oftalmica si unguent oftalmic se vor utiliza in timpul sarcinii numai daca beneficiul potential justifica riscul potential de actiune asupra fatului. intrebuintarea in perioada de alaptare. Nu se cunoaste daca medicamentul se excreta in lapte. Deoarece multe medicamente se excreta in laptele uman, se va intrerupe temporar alaptatul pe durata tratamentului cu Tobradex suspensie oftalmica si unguent oftalmic.Tratamentul pediatric: nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii medicamentului la copii.

Reactii adverse
Reactiile adverse care apar secundar administrarii combinatiei steroid-agent antiinfectios, pot fi atribuite componentei steroidice, componentei antiinfectioase sau combinatiei acestora. Nu pot fi stabilite cifrele exacte ale incidentei reactiilor adverse. Cele mai frecvente reactii adverse secundare administrarii oculare de tobramicina (Tobrex) sunt toxicitatea oculara localizata si hipersensibilitatea, incluzand pruritul si edemul palpebral, precum si eritemul conjunctival. Aceste reactii apar la mai putin de 3% dintre pacientii tratati cu tobramicina. Reactii similare pot aparea si secundar utilizarii topice a altor antibiotice aminoglicozidice. Nu au fost raportate alte reactii adverse; totusi, in cazul in care se administreaza ocular tobramicina concomitent cu antibiotice aminoglicozidice pe cale sistemica, concentratia serica totala va fi monitorizata. Reactiile adverse datorate componentei steroidice sunt: cresterea presiunii intraoculare cu posibila dezvoltare a unui glaucom si, uneori, afectarea nervului optic; formarea unei cataracte posterioare subcapsulare; intarzierea vindecarii leziunilor.Dupa folosirea combinatiilor de steroizi cu agenti antimicrobieni, s-a semnalat dezvoltarea unor infectii secundare. Infectiile fungice ale corneei sunt, in mod special, susceptibile de a se dezvolta concomitent cu aplicarea pe termen lung a steroizilor. Posibilitatea invaziei fungice trebuie luata in considerare in cazul oricarei ulceratii corneene persistente, pentru care a fost utilizat tratament steroidic. Pot aparea infectii bacteriene oculare secundare, ca urmare a deprimarii raspunsului imun al gazdei.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link