Zavedos, pulbere liofilizata

Zavedos, pulbere liofilizata

Compozitie
Flacoane cu pulbere liofilizata de 5 mg si 10 mg.

Actiune terapeutica
Idarubicin se intercaleaza la nivelul ADN si interactioneaza cu topoizomeraza II inhiband sinteza acizilor nucleici. Modificarea in pozitia 4 in structura antraciclinei confera produsului o liposolubilitate crescuta, determinand o rata de penetrare celulara crescuta comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Idarubicin a demonstrat o activitate crescuta fata de daunorubicin si este un agent eficient in leucemii murine si limfoame, atat oral cat si intravenos. Studii in vitro pe celule umane si murine rezistente la antracicline au demonstrat un grad scazut de rezistenta incrucisata pentru idarubicin comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Studii de cardiotoxicitate pe animale au indicat ca idarubicin are un index terapeutic mai bun decat daunorubicin si doxorubicin. Principalul metabolit, idarubicinol, prezinta activitate antitumorala demonstrata prin studii in vitro si in vivo pe modele experimentale. La sobolani, idarubicinol, administrat in aceeasi doza ca idarubicina s-a dovedit a fi mai putin cardiotoxic decat produsul din care deriva.

Indicatii
Agent antimitotic si citotoxic. in leucemiile acute non-limfocitare (LANL) la adulti pentru inductia remisiunii la pacientii netratati, refractari sau in recadere. Leucemii acute limfocitare (LAL) la adulti si copii ca tratament de linia a doua.

Mod de administrare
Pentru reconstituire se dizolva continutul flaconului de 5 mg in 5 ml apa distilata iar cel de 10 mg in 10 ml de apa distilata. Zavedos se administreaza numai intravenos, solutia reconstituita introducandu-se in perfuzie intravenoasa cu clorura de sodiu 0,9% timp de 5-10 minute, dupa ce s-a controlat daca acul este bine introdus in vena. Aceasta tehnica reduce riscul trombozei sau extravazarii perivenoase, care poate determina celuloza severa sau chiar necroza. Scleroza venoasa poate aparea dupa injectare in vene mici sau dupa infectii repetate in aceeasi vena. Doza se calculeaza in functie de suprafata corporala.Leucemie acuta non-limfocitara (LANL): in LANL la adulti, doza recomandata este de 12 mg/m2 intravenos zilnic timp de 3 zile in combinatie cu cytarabin. Alta schema folosita in LANL este idarubicin ca monoterapie sau in combinatie, in doza de 8 mg/m2 intravenos zilnic, timp de 5 zile. Leucemie acuta limfocitara (LAL): Doza recomandata in monoterapie la adulti este de 12 mg/m2 intravenos zilnic, timp de 3 zile, iar la copii este de 10 mg/m2 intravenos zilnic, timp de 3 zile. Toate aceste scheme se adapteaza in functie de statusul hematologic si de doza altor medicamente citostatice in cazul tratamentelor combinate.

Contraindicatii
Pacientii cu afectiuni renale si hepatice severe, pacientii cu infectii greu de controlat. A se vedea si capitolul "Administrarea in timpul sarcinii si lactatiei".

 Masuri de precautie
Zavedos trebuie administrat sub supravegherea medicilor cu experienta in chimioterapia leucemiilor. Medicamentul nu va fi administrat la pacienti cu supresie medulara preexistenta indusa de tratamente anterioare sau radioterapie decat in cazul in care beneficiul depaseste riscul. Bolile cardiace preexistente si terapia anterioara cu antracicline la doze cumulative mari sau cu alti agenti potential cardiotoxici sunt cofactori, care cresc riscul cardiotoxicitatii induse de idarubicin. in aceste situatii, se va evalua rata beneficiu - risc a terapiei cu idarubicin inainte de inceperea tratamentului cu Zavedos. Ca marea majoritate a agentilor citotoxici, idarubicin are proprietati mutagene si este carcinogen la sobolani. Maduva osoasa: Zavedos este un supresor puternic al maduvei osoase. Toti pacientii primind acest medicament in doze terapeutice vor avea mielosupresie, in special leucocitara, si de aceea este necesara o monitorizare hematologica atenta, inclusiv a leucocitelor, hematiilor si trombocitelor. De asemenea sunt necesare mijloace adecvate pentru monitorizarea tolerantei la tratament si pentru protejarea si mentinerea pacientului compromis de toxicitatea medicamentului. Este indispensabil accesul la un tratament rapid si eficient al unei hemoragii sau infectii severe. Efecte cardiace: in timpul tratamentului sau la cateva saptamani dupa incetarea acestuia, poate aparea toxicitatea miocardica manifestata prin insuficienta cardiaca congestiva potential fatala, aritmii acute severe si alte cardiomiopatii. in aceste situatii se recomanda tratament cu digitalice, diuretice, restrictie de sodiu si repaus la pat. Functia cardiaca trebuie monitorizata atent in timpul tratamentului pentru a reduce riscul toxicitatii cardiace de tipul celei descrise la alte antracicline. Riscul aparitiei acestei toxicitati miocardice este crescut in cazul iradierii anterioare a ariei pericardo-mediastinale, a unui tratament anterior cu agenti potential cardiotoxici sau la pacienti cu status clinic particular determinat de boala (anemii, mielodepresie, infectii, pericardita sau/si miocardita leucemica). Desi nu exista o metoda sigura pentru a prevedea insuficienta cardiaca congestiva acuta, cardiomiopatia indusa de antracicline se asociaza de obicei cu reducerea persistenta a voltajului QRS, o crestere peste limitele normale ale timpului sistolic (PEP/LVET) si scaderea fractiei de ejectie ventriculara stanga sub valorile bazale, anterioare tratamentului. De aceea, inainte si in timpul tratamentului cu Zavedos este necesara efectuarea unei electrocardiograme sau ecocardiografii si determinarea fractiei de ejectie ventriculara stanga. Diagnosticul clinic precoce al leziunilor miocardice induse de medicament este foarte important pentru eficienta tratamentului farmacologic. Evaluarea functiei hepatice si renale: Deoarece afectarea functiei hepatice sau/si renale poate influenta disponibilitatea idarubicinei, este necesara evaluarea functiei hepatice si renale cu teste de laborator conventionale (bilirubina si creatininemia serica) inainte si in timpul tratamentului. in mai multe studii clinice in faza III nu s-a administrat tratamentul daca bilirubina si creatinina serica au depasit 2 mg%. in cazul altor antracicline, doza a fost redusa cu 50% daca bilirubina si creatinina serica au depasit 1,2-2 mg%. Tratamentul cu Zavedos necesita o supraveghere clinica si de laborator foarte atenta. in timpul perioadei aplastice, pacientilor in varsta li se va administra un tratament de sustinere viguros. Liza rapida a celulelor leucemice poate determina hiperuricemie secundara si de aceea este necesara monitorizarea nivelului seric de acid uric si initierea tratamentului daca apare hipeuricemia. inainte de inceperea tratamentului se vor lua toate masurile necesare pentru controlarea infectiilor sistemice existente. Extravazarea Zavedos la locul injectiei intravenoase poate provoca necroza tisulara locala severa. Riscul de tromboflebita la locul injectiei este redus daca este respectata procedura recomandata pentru administrare. Senzatii de arsura sau intepaturi la locul administrarii reflecta un grad mic de extravazare. in acest caz se opreste administrarea si se reia la nivelul altei vene.Sarcina si lactatie: Nu exista informatii daca idarubicin poate afecta fertilitatea umana sau determina teratogeneza. Cu toate acestea la sobolani (dar nu si la iepuri) este teratogenic si embriotoxic. Femeile la varsta fertila vor fi sfatuite sa evite sarcina. Daca Zavedos va fi folosit in timpul sarcinii sau pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea va fi informata despre posibilul efect asupra fatului. Mamele vor fi sfatuite sa nu alapteze pe durata tratamentului.

Reactii adverse
Mielosupresia severa si toxicitatea cardiaca sunt cele doua efecte adverse. Alte reactii adverse includ: alopecia rezistenta la majoritatea pacientilor; greata acuta si voma; leziunea mucoaselor, de obicei cea orala, care apare la 3-10 zile dupa inceperea tratamentului; eofagita si diaree; febra; frison; rash cutanat; cresterea enzimelor hepatice si bilirubinei in 20-30% din cazuri. S-au observat cazuri de infectii severe, uneori fatale, in cazul administrarii idarubicinei sau a combinatiei cu cytarabin. Idarubicina poate determina colorarea in rosu a urinei pentru 1-2 zile dupa administrare, deci bolnavul trebuie avertizat.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link