Recofol, emulsie injectabila

Recofol, emulsie injectabila

Compozitie
1 ml emulsie contine 10 mg propofol. Excipienti: ulei de soia, lecitina de ou, glicerol, hidroxid de sodiu (pH 6-8,5), 1 ml apa pentru injectare.

Indicatii
Inducerea si mentinerea anesteziei generale. Sedarea in timpul terapiei intensive. Sedarea in vederea efectuarii unor interventii chirurgicale sau de diagnosticare folosind anestezia locala ori regionala.

Doze si mod de administrare
Recofol se administreaza numai intravenos. Pentru reducerea durerii la injectare, doza de inducere a anesteziei cu Recofol poate fi combinata, imediat inaintea injectarii, intr-o seringa de plastic, cu lidocaina 10 mg/ml intr-o proportie de 1 parte lidocaina si 20 parti propofol. Recofol poate fi administrat fie nediluat, fie diluat in perfuzie. Recofol poate fi diluat in perfuzie de dextroza 5%. Dilutia nu trebuie sa depaseasca 1 la 5 (continand 2 mg/ml propofol) si trebuie sa fie preparata intr-o punga de perfuzie din PVC sau borcan de perfuzie din sticla. Daca se utilizeaza o punga de perfuzie din PVC, aceasta trebuie sa fie plina si dilutia sa fie preparata prin extragerea unui volum din lichidul de perfuzie si inlocuit cu un volum egal de propofol. O atentie deosebita trebuie acordata prepararii aseptice a dilutiilor, imediat inainte de administrare. Orice solutie diluata trebuie folosita in max. 6 ore dupa preparare. Orice solutie diluata ramasa neutilizata trebuie aruncata. Adulti: inducerea anesteziei generale: doza de propofol trebuie individualizata in functie de raspunsul pacientului si se utilizeaza, in cazul inducerii anesteziei, sub forma injectabila lenta in bolus sau perfuzabila. Pentru adulti, doza initiala obisnuita este de 40 mg (4 ml) injectati i.v. lent in bolus, la intervale de 10 secunde, pana cand semnele clinice demonstreaza instalarea anesteziei. Pentru pacientii sanatosi, a caror varsta este sub 55 de ani, doza obisnuita de inducere a anesteziei este de 1,5 - 2,5 mg/kg. Doza totala poate fi redusa prin incetinirea ratei de administrare (20 pana la 50 mg/min). Pentru pacientii in varsta o doza de 1-1,5 mg/kg este deseori suficienta. La pacientii cu ASA gradul 3 si 4 se recomanda doze mai mici, de regula 20 mg (2 ml) la intervale de 10 secunde. Mentinerea anesteziei generale: o anestezie suficienta poate fi mentinuta prin administrarea de Recofol fie in perfuzie continua, fie prin repetarea administrarii in bolus. Perfuzie continua: rata perfuziei variaza considerabil de la pacient la pacient. Daca anestezia este mentinuta prin perfuzie continua, dozele de propofol trebuie sa fie de 6-12 mg/kg/h. La pacientii in varsta, cu debilitate, in hipolemie si la pacientii cu ASA gradul 3 si 4, doza de propofol trebuie redusa pana la 4 mg/kg/h. Dupa instalarea anesteziei (in cursul primelor 10-20 de minute) la unii pacienti este necesara o rata a perfuziei mai mare (8-10 mg/kg/h). Injectare in bolus: doza depinde de raspuns, fiind cuprinsa intre 25-50 mg (2,5-5 ml) injectati in bolus. Sedarea in timpul terapiei intensive: trebuie injectati in bolus mai intai 1-2 mg/kg, dupa care se instaleaza perfuzia continua, rata acesteia reglandu-se dupa gradul sedarii. O rata de 0,3-4 mg/kg/h este de obicei suficienta. Administrarea continua de propofol nu trebuie sa fie mai mare de 7 zile. Sedarea in vederea efectuarii unor interventii chirurgicale sau de diagnosticare: dozarea trebuie ajustata in functie de individ. O sedare suficienta in vederea efectuarii unor interventii chirurgicale si de diagnosticare se obtine, de obicei, printr-o administrare initiala a 0,5-1 mg/kg timp de 1-5 minute si mentinuta prin perfuzie continua cu o rata de 1-4,5 mg/kg/h. O sedare profunda se poate obtine prin suplimentarea cu o doza de 10-20 mg in bolus. Dozele mai mici de propofol sunt de regula suficiente pentru pacientii in varsta si cei cu ASA gradul 3 si 4. Copii: inducerea anesteziei generale: dozarea medie de inductie a anesteziei la copiii de peste 8 ani este de 2,5 mg/kg, in administrare lenta intravenoasa, pana la aparitia semnelor clinice ale anesteziei. Copiii mai mici pot avea nevoie de doze usor marite de propofol per kg. Nu exista studii concludente privind copiii cu ASA gradul 3 si 4. Mentinerea anesteziei generale: anestezia poate fi mentinuta prin administrarea de propofol in perfuzie continua sau prin repetarea injectarii in bolus. Dozarea trebuie adaptata individual dar, de obicei, o rata a perfuziei de 9-15 mg/kg/h este suficienta pentru obtinerea unei anestezii satisfacatoare. Sedarea din cadrul terapiei intensive si in vederea efectuarii unor interventii chirurgicale si de diagnosticare: propofol nu trebuie administrat pentru sedarea copiilor, deoarece eficacitatea si siguranta terapeutica nu au fost demonstrate la aceste grupe de varsta. Cu toate ca nu s-a stabilit nici o relatie de cauzalitate, reactiile adverse (chiar si decesul) au fost semnalate in cazurile in care administrarea de propofol a avut contraindicatii. Reactiile adverse au fost semnalate mai des la copiii cu infectii ale tractului respirator carora li s-au administrat o doza mai mare fata de cea recomandata adultilor.

Contraindicatii
Sensibilitate cunoscuta la propofol sau la orice alt ingredient din preparat. Anestezia la copiii sub 3 ani. Sedarea la copii sub 16 ani.

Masuri de precautie
Recofol trebuie administrat numai de catre specialistii anestezisti sau sub supravegherea lor. Medicul care efectueaza un procedeu chirurgical sau de diagnosticare nu trebuie sa administreze propofol. In caz de complicatii, aparatura de resuscitare trebuie sa fie la indemana. in timpul administrarii de Recofol, pacientii trebuie sa fie monitorizati continuu, pentru observarea din timp a unei posibile hipotensiuni, obstructii ale tractului respirator, hipoventilatiei sau a hipoxiei. O atentie deosebita trebuie acordata pacientilor sedati cu Recofol pentru o interventie chirurgicala sau in scop diagnostic, deoarece acestia nu sunt ventilati artificial. Se vor lua precautii la administrarea de Recofol la pacientii cu insuficienta cardiaca, respiratorie, renala sau hepatica. De asemenea, alt grup de pacienti expusi la risc sunt cei cu hipovolemie sau cei cu stare generala sever modificata. Deoarece propofol nu are activitate vagolitica, bradicardia si chiar asistolia pot sa apara. Administrarea intravenoasa a unui produs anticolinergic inaintea si in timpul anesteziei trebuie luata in calcul, in special atunci cand propofol este utilizat impreuna cu alti agenti bradicardici, precum si in situatiile cand tonusul vagal este predominant. O ingrijire speciala trebuie acordata si pacientilor cu hipertensiune intracraniana si o medie a tensiunii arteriale mica (hipotensiune), doarece exista un risc de scadere importanta a presiunii de perfuzie intracerebrala. Recofol este o emulsie lipidica si de aceea trebuie acordata atentie pacientilor cu dereglari ale metabolismului lipidic, in sensul unor hiperlipidemii. Daca Recofol este utilizat la un pacient la care administrarea de grasimi este riscanta (sau daca acestea constituie un factor de risc), atunci valorile lipidemiei vor fi monitorizate, iar doza de Recofol va fi micsorata daca este nevoie. Daca pacientului ii sunt administrate parenteral alte emulsii lipidice concomitent cu Recofol, atunci valoarea lipidelor din Recofol (0,1 g/ml) trebuie calculata la valoarea totala a grasimilor administrate. La pacientii epileptici, propofol poate duce la aparitia convulsiilor. Efectul analgezic este insuficient. Trebuie administrate suplimentar analgezice pentru a asigura un efect analgezic suficient. Revenirea pacientului din anestezia generala trebuie confirmata inaintea mobilizarii acestuia. Trebuie notat faptul ca efectele anesteziei generale asupra pacientului ii pot diminua acestuia aptitudinea de a intelege recomandarile postoperatorii.Sarcina si alaptare: Pentru siguranta, propofol este contraindicat in timpul sarcinii. Propofol trece de bariera placentara si poate cauza depresia neonatala. De aceea propofol este contraindicat in anestezia obstetricala. Nu a fost stabilita siguranta asupra sugarului, de aceea propofol este contraindicat in timpul perioadei de lactatie. Efectele asupra conducerii si utilizarii masinilor: Dupa administrarea de Recofol, pacientul trebuie urmarit cu atentie pentru o perioada de timp. Pacientul trebuie instruit sa nu conduca autovehicule, sa opereze cu masini sau sa lucreze neasigurat. Pacientul trebuie insotit pana acasa si nu trebuie sa consume alcool.Precautii speciale: Recofol si materialele necesare administrarii trebuie sa fie aseptice. Deoarece Recofol nu contine nici un conservant antimicrobian si, fiind o solutie uleioasa, poate deveni mediu pentru cresterea bacteriilor si a altor microorganisme. Cand se aspira Recofol, acesta trebuie introdus aseptic intr-o seringa sterila, imediat dupa deschiderea fiolei sau flaconului si administrat fara intarziere. Orice fluid administrat simultan cu Recofol, trebuie introdus (injectat) cat mai aproape posibil de canula. Recofol trebuie administrat printr-un filtru microbiologic. Recofol si materialele necesare administrarii se vor utiliza doar pentru un singur pacient. in concordanta cu recomandarile generale de mai sus privind utilizarea solutiilor uleioase, perioada de perfuzare a propofolului nediluat nu trebuie sa fie mai mare de 12 ore per perfuzie (o data). Orice cantitate de Recofol ramasa neutilizata, precum si linia de perfuzie utilizata trebuie aruncate la terminarea perfuziei sau nu mai tarziu de 12 ore de la inceperea perfuziei. Perfuzia poate fi repetata la nevoie.

Reactii adverse
Locale: Propofolul este, in mod obisnuit, bine tolerat. Cel mai frecvent efect nedorit este durerea la injectare. Aceasta poate fi redusa prin amestecarea preparatului cu lidocaina (vezi "Dozare si mod de administrare") sau prin injectare intr-o vena mare a antebratului sau a fosei cubitale. Trombozele si flebitele sunt rare. Dupa injectarea propofolului paravenos se poate observa, in cazuri izolate, o reactie tisulara severa. Daca administrarea propofolului se face impreuna cu lidocaina, efectele adverse cauzate de lidocaina pot fi: vertij, voma, somnolenta, convulsii, bradicardie, modificari cardiace, soc. Generale: Hipotensiunea si apneea tranzitorie pot sa apara la inducerea anesteziei si pot fi severe in special la pacientii care au o stare generala proasta. Miscari de tip epileptic, accese convulsivante si epistotonus, au fost rar semnalate, uneori cu o intarziere de ore sau zile. Au fost semnalate si cazuri de edeme pulmonare. Dureri de cap, greata si mai rar varsaturi, pot aparea in perioada de revenire a pacientului din anestezie. Revenirea din anestezie a pacientului poate fi asociata cu o alta perioada scurta de pierdere a constientei. Hipersensibilitatea a fost semnalata in cateva cazuri, cu simptome anafilactice ca hipotensiune, bronhospasm, edem si eritem facial. Cateva cazuri de stop cardiac au fost semnalate la administrarea de propofol. Tremorul si febra postoperatorie, precum si senzatia de rece si euforie au fost, de asemenea, semnalate. La administrarea indelungata a propofolului se poate ca urina sa se coloreze in verde sau maro-rosiatic. Acesta nu reprezinta un pericol, fiind rezultatul metabolizarii propofolului (quinol). Ca si in cazul altor anestezice, pot aparea tulburari ale comportamentului sexual.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link