Leucomax, flacon injectabil

Leucomax, flacon injectabil
Compozitie
Substanta activa: molgramostim (factor uman recombinant de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage =rHuGM-CSF) neglicozilat, cu izoleucina in pozitia 100.

Actiune terapeutica
Factor uman recombinant de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage (rHuGM- CSF).

Indicatii
Leucomax este indicat: la pacientii supusi unui tratament cu efect mielosupresor (chimioterapia cancerului), pentru a reduce severitatea neutropeniei, reducandu-se astfel riscul de infectie si permitandu-se o mai fidela respectare a schemei terapeutice; la pacientii cu alte stari de insuficienta medulara (sindroame mielo-displazice/anemie aplastica), pentru a reduce riscul de infectie creat de leucopenie; la pacientii supusi transplantului autolog sau singeneic de maduva osoasa, pentru a accelera refacerea seriei mieloide (Leucomax-ul nu imbunatateste supravietuirea globala, nici nu creste intervalul pana la recadere); la pacientii cu leucopenie asociata infectiilor (inclusiv cu HIV), pentru a accelera refacerea seriei mieloide; la pacientii cu retinita cu citomegalovirus (CMV) pe fondul SIDA, pentru a reduce severitatea neutropeniei induse de gancyclovir (DHPG) si pentru a permite respectarea dozei recomandate a acestui medicament.

Contraindicatii
Leucomax-ul este contraindicat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la rHuGM-CSF sau la oricare component al preparatului injectabil. Leucomax-ul nu se va folosi la bolnavii cu neoplazii ale seriei mieloide.

Precautii
Leucomax-ul trebuie folosit numai sub supravegherea unui medic experimentat in tratamentul afectiunilor oncologice si hematologice sau al bolilor infectioase. Prima doza de Leucomax trebuie administrata sub supraveghere medicala atenta. Au aparut, rar, reactii de hipersensibilitate acuta grava, inclusiv anafilaxie, angioedem, bronhoconstrictie la pacientii tratati cu Leucomax. Daca apar astfel de reactii, Leucomax-ul va fi intrerupt imediat si nu se va mai administra niciodata. Leucomax-ul a fost asociat rareori cu pleurita, hidrotorax, pericardita si/sau hiodropericard. Daca se produc astfel de reactii, tratamentul cu Leucomax va fi intrerupt. Pacientii cu boala respiratorie preexistenta pot fi predispusi la scaderea functiei respiratorii si dispnee si trebuie monitorizati cu grija in timpul tratamentului cu Leucomax. in studiile clinice, conditiile adverse descrise la inceputul administrarii au fost in majoritate blande sau moderate si au cuprins dispneea, febra, greata, varsaturile, durerea toracica nespecifica, astenia, hipotensiunea si eritemul fetei. Aceste acuze, care au necesitat doar rareori intreruperea tratamentului, au fost tratate simptomatic. in cateva cazuri izolate, au aparut ori s-au exacerbat boli autoimune in timpul tratamentului cu rHuGM-CSF, de aceea, cand se administreaza Leucomax la un pacient cu istoric de afectiune autoimuna, trebuie luat in considerare acest aspect.
Teste de laborator: in timpul tratamentului cu Leucomax trebuie efectuate testele hematologice standard (hemograma completa cu formula leucocitara si numaratoarea trombocitelor), precum si monitorizarea albuminelor serice. Datorita posibilitatii de administrare a unor doze crescute in chimioterapie (ex., dozele intregi din schema prescrisa), pacientul poate avea un risc crescut de trombocitopenie si anemie, ca o consecinta a dozelor crescute de citostatice. Se recomanda de aceea monitorizarea regulata a numarului de trombocite si a hematocritului. Utilizarea in pediatrie: Siguranta administrarii Leucomax-ului a fost demonstrata la un numar limitat de pacienti sub varsta de 18 ani. Utilizarea la pacientii varstnici: in privinta sigurantei administrarii Lecomax-ului nu exista diferente vizibile intre pacientii tineri si cei in varsta.

Sarcina si alaptare
Nu s-a stabilit siguranta administrarii Leucomax-ului la femeile gravide. Studiile pe animale au demonstrat toxicitate reproductiva. La primate, administrarea de molgramostim a fost asociata cu moartea fatului si avort spontan la doze de 6 si 10 g/kg pe zi. In lipsa actuala a unor date clinice referitoare la gravide, beneficiul potential pentru pacienta trebuie pus in balanta cu riscul potential pentru progresiunea sarcinii. Nu se stie daca la om Leucomax-ul este excretat in lapte. Totusi, din cauza potentialului de efecte adverse la sugar, alaptatul nu este recomandat in timpul tratamentului cu Leucomax. Nu s-au efectuat studii la om pentru a preciza efectul asupra fertilitatii.

Reactii adverse
Deoarece multe dintre efectele adverse descrise in studiile clinice cu Leucomax sunt legate de boala de fond sau concomitenta, ori de tratamentul acestora, legatura cauzala intre aceste efecte si Leucomax nu poate fi stabilita cu siguranta. Majoritatea reactiilor adverse observate au fost blande sau moderate. Ele au fost severe sau cu risc vital doar rareori. Cele mai frecvente efecte nedorite relatate pentru toate indicatiile au fost: febra, greata, dispneea, diareea, eruptiile cutanate, reactia la locul injectarii (in cazul administrarii subcutanate), varsaturile, fatigabilitatea, anorexia, durerea osteomusculara si astenia. Manifestarile mai putin frecvente au fost: durerea toracica nespecifica, stomatita, cefaleea, hipersudoratia, durerea abdominala, pruritul, ametelile, edemele extremitatilor, paresteziile si mialgiile. Reactii severe observate rar in studiile clinice au fost: anafilaxie, bronhospasm, insuficienta cardiaca, aritmii cardiace supraventriculare, sindromul scurgerii capilare, tulburari cerebrovasculare, confuzie, convulsii, hipotensiune, tulburari de ritm cardiac, hipertensiune intracraniana, hidropericard, pericardita, hidrotorax, edem pulmonar si sincopa.
Constatari de laborator: La toate categoriile de pacienti, cele mai frecvente modificari au fost trombocitopenia, scaderea nivelului hemoglobinei si scaderea albuminemiei. Relatia cauzala a acestor modificari fata de Leucomax nu poate fi definita cu siguranta. S-au observat, de asemenea, cresteri procentuale si in numar absolut ale eozinofilelor. Frecventa anticorpilor cu afinitate pentru molgramostim, masurata prin testul Elisa si prin bioteste, a fost stabilita la 1% dupa tratament. La acesti pacienti nu s-a observat nici o reducere a activitatii Leucomax-ului.

Mod de administrare
Leucomax-ul trebuie dizolvat inainte de administrare (vezi "Recomandari tehnice). Schemele de dozare a Leucomax-ului variaza in functie de indicatia terapeutica. Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 10 g/kg corp.
Schemele recomandate sunt: in chimioterapia anticanceroasa: 5-10 g/kg corp de zi subcutanat. Tratamentul trebuie inceput la 24 de ore dupa ultima doza de citostatic si continuat 7-10 zile. Dozarea poate pleca de la 5 g/kg corp pe zi. Sindroame mielodisplazice/Anemie aplastica: 3 g/kg corp o data pe zi, in injectie subcutanata. De obicei, este necesara o perioada de 2-4 zile pentru ca sa devina evident raspunsul terapeutic materializat prin cresterea numarului de leucocite. Ulterior, doza trebuie adaptata pentru a mentine numarul de leucocite la nivelul dorit (de obicei sub 10.000/mm3).
Transplant de maduva osoasa (TMO): 10 g/kg corp pe zi administrate in perfuzie intravenoasa pe durata a 4-6 ore, incepand din ziua care urmeaza TMO, pana cand numarul absolut de neutrofile (NAN) depaseste 1.000/mm3. Durata maxima a tratamentului este de 30 zile.
Leucopenie asociata infectiilor (inclusiv cu HIV): 1-5 g/kg corp o data pe zi in injectie subcutanata. La pacientii cu SIDA tratati concomitent cu zidovudina sau cu o combinatie de zidovudina si interferon , doza de Leucomax recomandata este de 1-3 g/kg corp pe zi in injectie subcutanata. De obicei, este necesara o perioada de 2-4 zile ca sa devina evidenta modificarea post-terapeutica a numarului de leucocite. Apoi doza se va ajusta la fiecare 3-5 zile sau dupa cum este necesar pentru a mentine numarul de leucocite la nivelul dorit (de obicei, sub 10.000/mm3).
Retinita cu virus citomegalic (CMV) asociata cu SIDA, ca adjuvant al tratamentului cu gancyclovir: 5 g/kg corp o data pe zi, in injectie subcutanata. Dupa ce s-a administrat a 5-a doza de Leucomax, doza poate fi adaptata pentru a mentine NAN si NL la nivelele dorite, in mod obisnuit mai mare sau egal cu 1.000/mm3 si, respectiv, mai mic de 20.000/mm3.
  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Unul din trei romani sufera de hemoroizi. Ai putea fi unul dintre ei

Daca ai intampinat unul sau mai multe dintre urmatoarele simptome: sangerari in timpul scaunului, durere ...
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link