Entocort 2 mg, comprimate dispersabile

Entocort 2 mg, comprimate dispersabile

Compozitie
O clisma Entocort contine 2,3 mg budesonid. Excipienti: Comprimat- lactoza anhidra, riboflavina-5-fosfat-sodic, lactoza, polividona, silicat coloidal anhidru, stearat de magneziu. Vehicul- clorura de sodiu, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, apa purificata.Volumul clismei este de 115 ml. Avand in vedere ca volumul rezidual este de circa 15 ml, doza administrata va fi de aproximativ 2 mg budesonid.

Actiune terapeutica
Biodisponibilitatea sistemica dupa doze orale de budesonid este de aproximativ 10%. Dupa administrarea intrarectala de Entocort clisma, biodisponibilitatea sistemica a subiectilor sanatosi este de aproximativ 15% (in medie 3 - 50 %). Conform presupunerilor in cazul medicamentelor administrate intrarectal si cu metabolism extins la nivelul primului pasaj hepatic, biodisponibilitatea este mai crescuta decat dupa administrari orale. Acest fapt se datoreaza diferentelor individuale de drenaj venos rectal care intervine in by-pass-ul hepatic. Dupa administrarea intrarectala, absorbtia budesonidului este rapida si completa dupa 3 ore. Volumul de distributie al budesonidului este de circa 3 l/kg. Legarea de proteinele plasmatice se realizeaza in proportie de 85 - 90%. Concentratia plasmatica maxima dupa administrarea intrarectala de 2 mg budesonid este de aproximativ 2 - 3 nmol/l (in medie 1- 9 nmol/l) si este atinsa in 1,5 ore. Cinetica budesonid-ului este lineara cu doza (evidentiata de cresterile proportionale cu doza ale Cmax si AUC dupa administrari orale de 3,9 si 15 mg budesonid sub forma de Entocort capsule). Budesonid este supus, in proportie crescuta (90%), biotransformarii first-pass la nivel hepatic rezultand metaboliti cu activitate glucocorticosteroidiana redusa. Aceasta activitate a metabolitilor principali, 6-hidroxibudesonid si 16-hidroxiprednisolon, este sub 1% din cea a budesonidului. Metabolitii sunt eliminati ca atare sau sub forma conjugata, in principal pe cale renala. Nu s-a detectat budesonid netransformat in urina. Budesonid are un clearance sistemic crescut (aproximativ 1,2 l/min), iar timpul de injumatatire dupa administrarea i.v. este de circa 2 -3 ore.

Indicatii
Colita ulcerativa care afecteaza rectul, sigmoidul si colonul descendent.

Mod de administrare

Adulti - O clisma Entocort seara, timp de 4 saptamani. Daca dupa 4 saptamani de tratament nu s-a obtinut remisiunea, se va prelungi durata de administrare la 8 saptamani.
Copii - Pana in prezent nu exista experienta cu Entocort clisma la copii.
Varstnici - Aceleasi doze ca si la adulti.

Contraindicatii

Infectii bacteriene sistemice sau locale, fungice sau virale. Hipersensibilitate in antecedente la oricare dintre ingrediente.

Precautii
O atentie deosebita se va acorda pacientilor care au urmat tratament oral cu glucocorticosteroizi, cu un efect sistemic mai pronuntat, si care vor fi trecuti pe Entocort clisma. La acesti pacienti se poate produce supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian. De aceea, la acesti pacienti trebuie monitorizata functia corticosuprarenalei, iar doza de steroid sistemic va fi scazuta cu precautie. Unii pacienti vor prezenta un anumit disconfort nespecific pe perioada intreruperii administrarii, ca de ex. dureri musculare si articulare. In general, se va suspecta un efect glucocorticosteroid insuficient in rarele cazuri in care apar simptome ca oboseala, cefalee, greturi si varsaturi. Uneori in aceste situatii sunt necesare cresteri temporare ale dozei orale de glucocorticosteroid. Substituirea unui tratament cu glucocorticosteroizi cu un efect sistemic ridicat cu Entocort clisma, poate masca uneori alergiile, ca de ex. rinita si eczemele, controlate anterior cu medicatia pe cale sistemica. Aceste alergii vor fi controlate simptomatic cu un antihistaminic si/sau cu preparate topice. Functia hepatica redusa poate afecta eliminarea glucocorticosteroizilor. Oricum, farmacocinetica budesonidului intravenos este similara la pacientii cirotici si la subiectii sanatosi. Farmacocinetica budesonidului oral este afectata de o functie hepatica compromisa, fapt demonstrat de biodisponibilitatea sistemica crescuta.

Interactiuni medicamentoase
Nu s-a constatat ca budesonid sa interactioneze cu vreun alt medicament utilizat in tratamentul bolilor intestinale. Ketoconazol, un inhibitor potent al citocromului P 450 3A, principala enzima metabolica a corticosteroizilor, va creste nivelul plasmatic al budesonidului administrat oral. In limitele dozelor terapeutice, cimetidina influenteaza usor, nesemnificativ clinic, farmacocinetica budesonidului administrat oral, pe cand omeprazolul nu o afecteaza.

Sarcina si alaptare

La animalele gestante, administrarea de budesonid determina, ca si alti glucocorticosteroizi, anomalii ale dezvoltarii fetale. La om, relevanta acestor fenomene nu a fost inca stabilita. Ca si in cazul tuturor medicamentelor, inainte de a administra Entocort clisma in perioada de sarcina, se va stabili raportul dintre beneficiile pentru mama si riscurile pentru fat. Nu exista date cu privire la pasajul de budesonid in laptele matern.

Efecte asupra capacitatii de a conduce si de a manevra utilaje
Entocort clisma nu afecteaza capacitatea de a conduce si de a manevra utilaje.

Supradozare
Se presupune ca supradozarea acuta cu Entocort clisma, chiar cu doze excesive, nu constituie o problema clinica. Administrarea cronica de doze excesive poate determina efecte corticosteroidiene sistemice cum ar fi insuficienta suprarenalei si supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian. Oricum, supradozarea este improbabila datorita formei de prezentare - clisma - si a rutei de administrare.

Proprietati farmacodinamice
Budesonid este un glucocorticosteroid cu efect antiinflamator local crescut. Potenta intrinseca a budesonidului, masurata prin afinitatea fata de receptorii glucocorticosteroizilor, este de 15 ori mai mare decat cea a prednisolonului. In limitele dozelor recomandate, Entocort clisma nu determina modificari clinice semnificative nici ale nivelului plasmatic bazal al cortizolului si nici ale raspunsului la stimularea cu ACTH. Efectele asupra nivelului plasmatic matinal al cortizolului si functiei hipofizare sunt semnificativ mai mici in comparatie cu clisma cu 25 mg prednisolon zilnic.

Reactii adverse
S-au raportat perturbari gastrointestinale, ca de ex. flatulenta, greturi, diaree; reactii cutanate (urticarie, rash); agitatie, insomnie. In urma administrarii rectale de glucocorticosteroizi pot aparea in rare cazuri, semne sau simptome ale efectelor sistemice ale glucocorticosteroizilor, incluzand hipofunctia suprarenalei; aceste reactii adverse sunt probabil dependente de doza, durata tratamentului, administrarea concomitenta sau anterioara de glucocorticosteroizi, si sensibilitatea individuala.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link