Eloxatin 50, 100 mg, pulbere liofilizata

Eloxatin 50, 100 mg, pulbere liofilizata

Compozitie
Eloxatin 100 mg: oxaliplatina 100 mg, lactoza monohidrat 900 mg (per flacon).
Eloxatin 50 mg: oxaliplatina 50 mg, lactoza monohidrat 450 mg (per flacon).

Indicatii

Tratamentul cancerului colorectal metastazat, in asociere cu fluoropirimidine. Oxaliplatina poate fi utilizata ca monoterapie, la pacientii la care este contraindicat tratamentul cu fluoropirimidine.

Mod de administrare

Produsul se administreaza numai bolnavilor adulti. Doza recomandata este 130 mg/m2, repetata la fiecare 3 saptamani, daca nu apar fenomene toxice majore, indiferent daca oxaliplatina este utilizata singura sau in asociere. Doza va fi adaptata in functie de reactivitatea pacientului (vezi Atentionari speciale). Daca este utilizata in asociere cu fluoropirimidine, oxaliplatina trebuie administrata inaintea acestora. In general, oxaliplatina se introduce in perfuzie i.v., in timp de 2 pana la 6 ore. Se foloseste solutia diluata in 250 - 500 ml glucoza 5%.
Pacienti cu risc: Insuficienta renala- Doza terapeutica de 130 mg/m 2 la 3 saptamani a fost administrata unui numar limitat de pacienti cu afectare a functiei renale (clearance al creatininei 12 57 ml/min), fara agravarea functiei renale si fara cresterea toxicitatii oxaliplatinei.
Insuficienta hepatica- Nu este recomandata ajustarea dozei la pacientii cu afectare hepatica usoara spre moderata.Cu toate acestea, trebuie avut in vedere ca nu a fost studiata folosirea oxaliplatinei la pacientii cu insuficienta hepatica severa.
Varstnici: Profilul de siguranta al oxaliplatinei utilizata neasociata, la pacientii in varsta de peste 65 de ani, a fost aparent similar cu cel observat la pacientii cu varsta sub 65 de ani. Oxaliplatina se administreaza sub forma de perfuzie. Nu este necesara hiperhidratarea. Oxaliplatina diluata in 250 pana la 500 ml solutie de glucoza 5 % trebuie administrata intr-o vena periferica sau centrala, pe parcursul a 2 pana la 6 ore. Daca oxaliplatina este administrata in asociere cu 5-fluorouracil, perfuzia de oxaliplatina va preceda 5-fluorouracilul.

Contraindicatii

Alergie cunoscuta la oxaliplatina, sarcina, alaptare.

Precautii
Nu utilizati materiale de injectare continand aluminiu. Nu administrati produsul nediluat. Nu amestecati / Nu administrati cu ser fiziologic sau cu alta solutie continand cloruri. Nu amestecati / Nu administrati simultan pe aceeasi linie de perfuzie nici un alt medicament (in special cu 5-fluorouracil sau acid folinic). Spalati linia de perfuzie dupa administrarea oxaliplatinei. Utilizati numai solventii recomandati (vezi Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa). Orice cantitate de solutie reconstituita care prezinta urme de precipitat nu mai poate fi fosita si trebuie distrusa. Oxaliplatina trebuie utilizata numai in unitati specializate in oncologie si trebuie administrata sub supravegherea unui medic cu experienta in utilizarea citostaticelor. Pacientii cu antecedente de manifestari alergice la alti compusi ai platinei trebuie supravegheati in mod particular. In cazul aparitiei unei reactii de tip anafilactic, perfuzia trebuie intrerupta imediat si trebuie instituit un tratament simptomatic adecvat. Repetarea administrarii de oxaliplatina la acesti pacienti este contraindicata. Oxaliplatina este slab iritanta local (vezicanta). Cu toate acestea, in cazul unei extravazari, perfuzia trebuie imediat oprita si trebuie instituit un tratament simptomatic local. Se va avea in vedere depistarea precoce a semnelor de toxicitate neurologica (vezi Reactii adverse) a oxaliplatinei, in special in cazul asocierii cu alte medicamente cu toxicitate neurologica. Inaintea fiecarei administrari, trebuie efectuat un consult neurologic, care trebuie repetat ulterior, periodic. La pacientii care manifesta disestezie faringolaringiana acuta in timpul sau la cateva ore dupa perfuzia cu durata de 2 ore, durata urmatoarei perfuzii de oxaliplatina va fi de 6 ore. In cazul aparitiei simptomelor neurologice, se recomanda reducerea dozei in functie de durata si de severitatea manifestarilor, dupa cum urmeaza: Daca simptomele dureaza mai mult de cateva zile si se manifesta prin durere, la urmatoarea administrare, doza de oxaliplatina se va reduce cu 25%; Daca parestezia persista pana la urmatoarea cura, doza de oxaliplatina se va reduce cu 25%; Daca parestezia este insotita de durere sau afectare functionala care persista pana la urmatoarea cura, aceasta nu se va administra; Daca simptomele se amelioreaza dupa intreruperea tratamentului, administrea de oxaliplatina poate fi reluata. Toxicitatea gastrointestinala, care se manifesta prin greturi si varsaturi, necesita un tratament antiemetic profilactic si/sau curativ (vezi Reactii adverse). Daca apar manifestari toxice hematologice (leucocite < 2 000/mm3 sau trombocite < 50 000/mm3), administrarea urmatoarei cure trebuie amanata pana cand aceste valori devin acceptabile. Inaintea inceperii unui tratament cu oxaliplatina, trebuie efectuata hemograma; analiza se va repeta inaintea fiecarei noi cure. Daca oxaliplatina se asociaza cu 5-fluorouracil (cu sau fara acid folinic), manifestarile toxice care apar in mod obisnuit la administrarea de 5-fluorouracil impun reducerea dozelor de 5-fluorouracil recomandate uzual. Daca apare o diaree grava (de grad 4 OMS) sau o neutropenie de grad 3 sau 4 (neutrofile <1 000/mm3), sau o trombocitopenie de grad 3 sau 4 (trombocite <50 000/mm3), doza uzuala de 5-fluorouracil trebuie redusa, iar cea de oxaliplatina se reduce cu 25 %.

Sarcina si alaptare
Nu exista in prezent informatii privind siguranta utilizarii oxaliplatinei la femeia gravida. Pe baza datelor preclinice, se poate aprecia drept probabil ca dozele terapeutice sa fie toxice pentru foetusul uman; in consecinta, oxaliplatina este contraindicata in timpul sarcinii. Nu a fost studiata eliminarea in laptele matern. Oxaliplatina este contraindicata in timpul alaptarii.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Nu este cazul.

Reactii adverse
Sistem hematopoietic: oxaliplatina are o toxicitate hematologica redusa. Utilizata ca monoterapie, poate induce urmatoarele efecte adverse: anemie, leucopenie, granulocitopenie si trombocitopenie, care pot fi uneori de grad 3 sau 4. (Gradul 4 de severitate este caracterizat prin neutrofile < 500/mm3, trombocite < 25 000/mm3, hemoglobina < 6,5 g/100 ml). Asocierea cu 5-fluorouracil creste toxicitatea hematologica pentru neutrofile si trombocite.
Aparat digestiv: utilizata ca monoterapie, oxaliplatina induce greturi, varsaturi si diaree. Aceste simptome sunt, uneori, severe. in asociere cu 5-fluorouracil, frecventa acestor efecte adverse este net crescuta. Se recomanda administrarea profilactica si/sau curativa a unei medicatii antiemetice adecvate.
Sistem nervos: Se produc deseori neuropatii periferice senzitive, caracterizate prin parestezii ale extremitatilor. Acestea se pot asocia cu crampe si disestezii periorale, ale cailor aeriene si digestive superioare, care pot sa simuleze un tablou clinic de spasm laringian. Aceste simptome nu sunt insotite de modificari organice si sunt reversibile fara sechele. Manifestarile sunt cel mai adesea provocate sau agravate de frig. In general, parestezia regreseaza intre curele de tratament, dar poate deveni persistenta si poate avea consecinte functionale, dupa o doza cumulata > 800 mg/m2 (6 cure). Neurotoxicitatea regreseaza sau dispare la mai mult de 3 din pacienti, in lunile ulterioare intreruperii tratamentului. Aparitia de parestezii care regreseaza spontan nu necesita reducerea dozelor ulterioare. Daca severitatea tulburarilor neurologice este marcata sau durata acestora este prelungita, se recomanda reducerea dozei de oxaliplatina. Alte efecte : in mod exceptional s-a observat dupa administrare febra, rash cutanat sau stare de rau. in studiile clinice efectuate pana in prezent, nu au existat raportari de alopecie, toxicitate auditiva, renala, hepatica sau cardiaca.

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link