Doxorubicin, flacoane injectabile

Doxorubicin, flacoane injectabile

Compozitie
Un flacon contine 10 mg Doxorubicini hydrochloridum, lactoza monohidrat si p-hidroxibenzoat de metil.

Actiune terapeutica
Mecanismul de actiune al clorhidratului de doxorubicin, incomplet elucidat se refera la capacitatea de a forma legaturi cu ADN-ul si de a inhiba sinteza acizilor nucleici. Studiile de farmacocinetica arata ca dupa administrarea intravenoasa de clorhidrat de doxorubicin radiomarcata este urmata de scaderea rapida a nivelelor serice datorita legarii semnificative de tesuturi. Eliminarea pe cale urinara, evidentiata prin metoda fluorimetrica, reprezinta aproximativ 4-5% din doza administrata in cinci zile. Calea principala de eliminare este calea biliara, 40-50% din doza administrata regasindu-se in bila sau fecale sapte zile. Insuficienta hepatica determina eliminarea lenta a medicamentului si, consecutiv, cresterea retentiei si acumularea in plasma si tesuturi. Doxorubicin nu trece bariera hematoencefalica.

Indicatii

Doxorubicin este eficient terapeutic in regresia diverselor maladii neoplazice: leucemie limfoblastica, leucemie mieloblastica acuta, tumoare Wilms, neuroblastom, osteosarcoame si sarcoame ale tesuturilor moi, carcinom de san, ovarian, pulmonar, carcinomul vezicii biliare, carcinom tiroidian, limfoame Hodgkin si non- Hodgkin. Administrat pe cale intravezicala, Doxorubicin este eficient in tumorile vezicale superficiale, atat ca tratament adjuvant dupa rezectia transuretrala, cat si ca tratament propriu-zis.

Mod de administrare

Doxorubicin se administreaza pe cale intravenoasa si, in cazul tratamentului locoregional al tumorilor pe cale intravezicala, prin intermediul unui cateter. Administrare intravenoasa: in monoterapie, doza recomandata la adulti este de 60-75 mg/m2 administrata intravenos la interval de 21 de zile. Doza recomandata se poate administra in priza unica sau divizata pe parcursul a 2-3 zile consecutive. In cazul pacientilor cu rezerve medulare insuficiente determinate de varsta, tratamentul anterior cu clorhidrat de doxorubicin sau de infiltrarea neoplazica, se recomanda administrarea de doze mai mici (60 mg/m2). In pediatrie doza uzuala este de 30 mg/m2/zi intravenos trei zile consecutiv, repetata la interval de patru saptamani. Doza cumulativa maxima administrata pe cale intravenoasa este de 550 mg/m2. In polichimioterapie, in asociere cu agenti chimioterapeutici cu actiune mielosupresiva, Doxorubicin se administreaza in doze uzuale de 25-50 mg/m2 la interval de 3-4 saptamani. In asociere cu agenti chimioterapeutici fara actiune mielosupresiva, Doxorubicin se administreaza in doze uzuale de 60-75 mg/m2. La pacientii cu insuficienta hepatica, pentru a preveni cresterea toxicitatii totale, se reduce doza de Doxorubicin. In general, la nivele serice ale bilirubinemiei de aproximativ 1,2-3 mg% si pentru o retentie de BSP de 9-15% se administreaza jumatate din doza uzuala de Doxorubicin. La valori mai mari ale bilirubinemiei si ale retentiei BSP se administreaza un sfert din doza uzuala de Doxorubicin. Deoarece produsul Doxorubicin prezinta o eliminare scazuta pe cale renala, insuficienta renala moderata nu impune reducerea dozei.
Administrare intravezicala: doza de Doxorubicin recomandata pentru administrare alocala (intravezicala) este de 30-50 mg/instilare, la intervale care variaza de la o saptamana sau la o luna. In functie de scopul terapeutic, profilactic sau curativ, frecventa administrarii si durata tratamentului cu Doxorubicin sunt stabilite de catre medic. Continutul unui flacon se dizolva cu 5 ml apa pentru preparate injectabile sausolutie de clorura de sodiu 9 pentru a obtine o concentratie finala de 2 mg/ml. Dupa adaugarea solventului, flaconul se agita pana la dizolvarea completa. Solutia reconstituita este stabila 24 de ore la temperatura camerei si 48 de ore la rece (2- 8 grade C), ferita de lumina. In cazul aparitiei oricarui semn sau simptom de extravazare, se intrerupe administrarea si solutia medicamentoasa ramasa se administreaza in alta vena.

Contraindicatii

Clorhidratul de doxorubicin este contraindicat la pacientii cu mielosupresie severa, cauzata de tratamentul anterior sau de alti agenti antitumorali sau de radioterapie. Tratamentul cu clorhidrat de doxorubicin este contraindicat la pacientii tratati anterior cu doze cumulative de clorhidrat de doxorubicin si/sau daunorubicin. Tratamentul local prin administrare intravezicala este contraindicat la pacientii cu tumori vezicale complicate cu obstruarea uretrala, care impiedica utilizarea cateterului uretral sau in cazul tumorilor vezicale complicate cu infectii ale traiectului urinar, rezistente la tratamentul uzual.

Precautii
Pe perioada primei cure de tratament se impune o supraveghere atenta si frecventa a pacientului. De aceea se impune spitalizarea pacientilor cel putin in prima faza a tratamentului cu Doxorubicin. O atentie particulara se va acorda cardiotoxicitatii induse de Doxorubicin. Desi neobisnuit, insuficienta ventriculara stanga acuta se produce in special la pacientii care au primit o doza totala mai mare decat doza maxima recomandata de 550 mg/m2. Aceasta doza limita care induce toxicitate cardiaca este mai scazuta in cazul pacientilor iradiati in zona mediastinala sau care au fost tratati concomitent cu alti agenti potential cardiotoxici, cum este ciclofosfamida. De asemenea se va lua in considerare doza totala de clorhidrat de doxorubicin in cazul administrarii la pacientii tratati anterior cu produsi asemanatori, cum este daunorubicina. La cateva saptamani dupa tratamentul cu clorhidrat de doxorubicin se pot produce crize cardiace congestive si/sau cardiomiopatie. Pentru eficienta terapeutica a tratamentului insuficientei cardiace (digitalice, diuretice, dieta hiposodata si repaus) este esentiala diagnosticarea clinica a afectiunii cardiace cat mai timpuriu. Toxicitatea cardiaca severa se poate manifesta spontan fara modificari ECG anterioare. Se recomanda efectuarea ECG inainte si dupa fiecare ciclu de tratament. Modificarile ECG constand in aplatizarea sau inversarea undei T, depresia traseului S-T, aritmii, manifestate pana la doua saptamani dupa o doza sau o cura de tratament cu clorhidrat de doxorubicin, nu reprezinta o indicatie pentru intreruperea tratamentului. Cardiomiopatia indusa de clorhidratul de doxorubicin este asociata in mod specific cu reducerea persistenta a voltajului undei QRS, prelungirea duratei intervalului sistolic si reducerea fractiei de ejectie, evidentiate prin ecocardiografie sau prin angiografie cu nuclid radioactiv. Daca rezultatele testelor indica modificari ale functiei cardiace asociate cu administrarea clorhidratului de doxorubicin se va evalua cu atentie beneficiul terapeutic in raport cu riscul producerii afectiunilor cardiace ireversibile. Ca si in cazul tratamentului cu alti agenti citotoxici, clorhidratul de doxorubicin poate induce hiperuricemia secundara determinata de liza rapida a celulelor neoplazice. De aceea este necesara monitorizarea nivelului acidului uric in sange si pregatirea masurilor terapeutice suportive sau farmacologice care se impun. Clorhidratul de doxorubicin produce colorarea urinii in rosu pentru 1-2 zile de la administrare. Datorita incidentei crescute a depresiei medulare, se impune monitorizarea numarului leucocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. La dozele terapeutice uzuale, leucopenia este in general tranzitorie, atingand valoarea sa minima in zilele a 10-a si a 14-a de la inceperea tratamentului, si revenind, in general, la valori normale catre ziua a 21-a. La doze apropiate se poate produce scaderea numarului de trombocite pana la valori de 100/mm3. Toxicitatea hematologica poate necesita reducerea dozelor de Doxorubicin sau intreruperea tratamentului. Mielodepresia severa persistenta poate determina suprainfectii si/sau hemoragii. Administrarea clorhidratului de doxorubicin poate sa potenteze toxicitatea altor terapii anticanceroase. Astfel, s-a raportat cresterea hepatotoxicitatii 6-mercaptopurinei si exacerbarea cistitei hemoragice induse de Ciclofosfamida. De asemenea clorhidratul de doxorubicin determina cresterea toxicitatii radioterapiei asupra miocardului, mucoaselor, pielii si ficatului. Datorita cresterii toxicitatii dozelor uzuale recomandate in cazul producerii insuficientei hepatice, inainte de inceperea tratamentului si eventual in timpul acestuia se recomanda efectuarea de examene de laborator de rutina (SGOT, SGPT, fosfataza alcalina, bilirubina, BSP), pentru a controla functia hepatica. in scopul evitarii contactului solutiei de Doxorubicin cu pielea, la prepararea solutiei medicamentoase se recomanda utilizarea manusilor de protectie. in caz de contact accidental, se va proceda imediat la spalarea atenta cu apa si sapun. in cazul administrarii pe cale intravezicala, se recomanda spalarea atenta a regiunilor periuretrale fie in cursul administrarii, fie dupa evacuarea solutiei medicamentoase din vezica.

Reactii adverse
Reactiile adverse majore, limitante ale dozelor de Doxorubicin administrate sunt: mielosupresia si cardiotoxicitatea. Reactii adverse cutanate: Cel mai frecvent efect advers este alopecia, care se manifesta la aproximativ 85% din cazurile tratate. in acelasi timp, s-a observat o stagnare a cresterii barbii la barbati, reversibila la sfarsitul tratamentului. in cateva cazuri s-au raportat hiperpigmentarea patului unghial si pliuri dermale, in special la copii, si onicoliza. Reactii adverse gastrointestinale: greturi si varsaturi acute se pot produce frecvent si pot fi severe. Aceste simptome pot fi tratate cu antiemetice. Mucozite (stomatita si esofagita) se pot manifesta la aproximativ 5-10 zile de la inceperea tratamentului. Pot fi grave, conducand la ulceratii si reprezinta originea infectiilor severe. Stomatita se caracterizeaza prin leziuni dureroase, localizate preferential la nivelul mucoasei sublinguale sau pe marginile laterale ale limbii. Ulceratiile si necrozele colonului, in special ale cecum-ului, conduc la sangerare sau la infectii severe care pot fi letale. Aceste efecte adverse au fost raportate in cazul pacientilor tratati cu Doxorubicin in asociere cu citarabin, timp de trei zile consecutiv. Gravitatea si incidenta producerii mucozitelor este mai mare in cazul administrarii dozelor de Doxorubicin in schemele terapeutice de trei zile consecutive. Ocazional s-au raportat anorexia si diareea.Reactii adverse vasculare: fleboscleroza se produce in special in cazul administrarii in venele mici sau administrarea repetata in aceeasi vena.
Reactii adverse locale: Leziuni tisulare severe, inclusiv necroza, pot surveni daca are loc o extravazare a solutiei medicamentoase in timpul administrarii.
De asemenea, in cazul administrarii intravezicale se pot produce urmatoarele efecte adverse: hematurie, arsuri sau intepaturi uretrale si vezicale, disurie, polakiurie.
Reactii de hipersensibilitate: febra, frisonul si urticaria s-au raportat ocazional.
Se poate produce socul anafilactic. Alte reactii adverse: rar, s-au produs conjunctivite si lacrimare.

Nota pentru articolul «Doxorubicin, flacoane injectabile»: 5.00/ 5 (1 vot)
  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link