Clopixol, comprimate filmate

Clopixol, comprimate filmate

Forma de prezentare
Clopixol 10 mg, comprimate filmate
Clopixol 25 mg, comprimate filmate

Compozitie
Clopixol 10 mg
Compozitie
Fiecare comprimat filmat contine zuclopentixol 10 mg sub forma de diclorhidrat de zuclopentixol 11,82 mg.
Excipienti: lactoza monohidrat 21,600 mg si ulei de ricin hidrogenat 0,720 mg.
Clopixol 25 mg
Fiecare comprimat contine zuclopentixol 25 mg sub forma de diclorhidrat de zuclopentixol 29,55 mg.
Excipienti: lactoza monohidrat 22 mg si ulei de ricin hidrogenat 0,960 mg.

Prezentare
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare rosu- brun.

Indicatii terapeutice
Schizofrenie acuta si cronica si alte psihoze, in special in prezenta unor simptome cum sunt halucinatiile, iluziile si tulburarile de gandire.
Episoade maniacale din cadrul psihozei bipolare.
Tratament de scurta durata al starilor de agitatie si agresivitate din psihozele acute si cronice.

Doze si mod de administrare
Adulti
Doza trebuie ajustata individual in functie de starea clinica a pacientului. in general, trebuie administrate initial doze mici si crescute, cat mai curand posibil, pana la doza minima eficace, in functie de raspunsul terapeutic. in general, doza de intretinere poate fi administrata ca doza unica, seara, la culcare.
Schizofrenie acuta si alte psihoze acute, stari de agitatie acute severe, episoade maniacale
Doza uzuala este de 10 - 50 mg pe zi. in cazuri moderate pana la severe, doza initiala este de 20 mg pe zi; daca este necesar, doza poate fi crescuta treptat cu 10 - 20 mg la fiecare 2 - 3 zile pana la 75 mg pe zi sau mai mult. Doza maxima pentru o data este de 40 mg si doza maxima zilnica 150 mg.
Schizofrenie cronica si alte psihoze cronice.
Doza uzuala in tratamentul de intretinere este de 20 - 50 mg pe zi.
Pacienti varstnici
Pacientilor varstnici trebuie sa li se administreze doza minima eficace.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda administrarea diclorhidratului de zuclopentixol la copii si adolescenti, datorita lipsei experientei clinice.
Pacienti cu insuficienta renala
Clopixol poate fi administrat in doza uzuala la pacientii cu functie renala afectata.
Pacienti cu insuficienta hepatica
Doza trebuie stabilita atent; daca este posibil, se recomanda determinarea concentratiei plasmatice a zuclopentixolului.

Mod de administrare
Comprimatele filmate se inghit cu apa.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la zuclopentixol sau la oricare dintre excipienti.
Stare de soc-colaps, deprimarea sistemului nervos central de diferite etiologii (de exemplu, intoxicatie acuta cu alcool etilic, barbiturice sau opiacee), coma.

Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Sindrom neuroleptic malign
Similar oricarui neuroleptic in timpul tratamentului exista posibilitatea aparitiei sindromului neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculara, tulburari ale starii de constienta, instabilitatea sistemului nervos vegetativ). Semnele disfunctiei vegetative, cum sunt diaforeza si instabilitatea tensiunii arteriale pot preceda aparitia hipertermiei si pot fi considerate semne premergatoare.
Desi efectul neurolepticelor poate fi idiosincrazic, anumiti factori de risc (deshidratare si sindrom cerebral organic) par a fi predispozanti.
Pacientii cu sindrom cerebral organic preexistent, retard mintal, consumatorii de alcool etilic si substante opioide prezinta risc letal crescut.
Tratament: se intrerupere administrarea neurolepticului. Se instituie tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Poate fi utila administrarea de dantrolen si bromocriptina.
Simptomele pot persista mai mult de o saptamana dupa intreruperea neurolepticelor orale si uneori, perioade mai mari cand sunt asociate cu formele retard ale medicamentului.
intreruperea tratamentului
Dupa intreruperea brusca a tratamentului cu antipsihotice au fost descrise simptome de intrerupere incluzand greata, varsaturi, transpiratii si insomnie. Poate de asemenea sa apara recurenta simptomelor psihotice si s-a raportat aparitia unor tulburari cu miscari involuntare (cum ar fi acatizia, distonia si dischinezia). De aceea, este recomandata intreruperea treptata a tratamentului.
Convulsii
Zuclopentixolul trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu antecedente convulsive sau la cei expusi unor factori care pot sa scada pragul convulsivant. La pacientii tratati cu neuroleptice s-a raportat rareori aparitia convulsiilor. in majoritate aceste cazuri s-au insotit de antecedente convulsive sau factori de risc pentru convulsii.
Activitatea generala asupra SNC
Deoarece zuclopentixolul actioneaza in principal asupra sistemului nervos central (SNC), este necesara prudenta atunci cand acesta se administreaza in asociere cu alte medicamente cu actiune centrala si cu alcoolul etilic. Avand actiune antagonista fata de receptorii dopaminergici poate sa actioneze antagonist fata de efectele agonistilor dopaminergici directi si indirecti.
Hiperglicemie si diabet zaharat
Asa cum se cunoaste in cazul altor medicamente psihotrope‚ zuclopentixol poate modifica raspunsul organismului la insulina si glucoza, necesitand ajustarea dozelor de medicamente in cadrul terapiei antidiabetice.
Pacientii tratati cu oricare antipsihotice, trebuie monitorizati pentru aparitia semnelor si simptomelor de hiperglicemie (ca de exemplu polidipsie, poliurie, polifagie si stare de slabiciune), iar la pacientii diabetici si la pacientii cu factori de risc pentru aparitia diabetului zaharat se recomanda monitorizarea clinica adecvata pentru detectarea deteriorarii controlului glicemic. Greutatea corporala trebuie monitorizata regulat.
Functia hepatica
Se recomanda monitorizare (transaminaze, teste hepatice) in cazul consumatorilor cronici de alcool etilic si a pacientilor cu afectiuni ale functiei hepatice.
Accident vascular cerebral
in studiile clinice randomizate, controlate cu placebo, in grupul de pacienti cu dementa, carora li s-au administrat antipsihotice atipice a fost observata o crestere de aproximativ 3 ori a riscului evenimentelor adverse cerebro-vasculare. Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut. Nu poate fi exclus un risc crescut in cazul administrarii altor antipsihotice sau la alte grupuri de pacienti. Zuclopentixolul trebuie administrat cu precautie pacientilor cu factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Intervalul QT
Similar altor medicamente apartinand grupului de medicamente antipsihotice, zuclopentixolul poate determina prelungirea intervalului QT.
Persistenta intervalului QT prelungit poate creste riscul aritmiilor maligne. De aceea, zuclopentixolul trebuie administrat cu precautie pacientilor susceptibili (cu hipokaliemie, hipomagneziemie sau predispozitie genetica) si pacientilor cu antecedente de tulburari cardiovasculare, de exemplu,
QT prelungit, bradicardie semnificativa (< 50 batai pe minut), infarct miocardic acut recent, insuficienta cardiaca decompensata sau aritmie cardiaca.
De asemenea in timpul tratamentului cu zuclopentixol se recomanda prudenta la pacientii cu afectiuni cardiovasculare severe (datorita modificarilor hemodinamice, in special, hipotensiune arteriala), boala Parkinson, glaucom cu unghi ingust, hipertrofie de prostata, hipo sau hipertiroidism, miastenia gravis, feocromocitom, afectiuni respiratorii severe si la pacientii cu porfirie.
Pacientii varstnici necesita monitorizare atenta deoarece sunt in mod particular expusi riscului de reactii adverse precum sedare, hipotensiune arteriala, confuzie si tulburari de termoreglare.
Pacientii cu terapie de lunga durata, in special cei tratati cu doze mari de medicament, trebuie monitorizati atent si evaluati periodic pentru a decide daca li se pot reduce dozele de intretinere.
Excipienti
Clopixol contine lactoza monohidrat. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament
Clopixol contine ulei de ricin hidrogenat. Poate provoca jena gastrica si diaree.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Asocieri nerecomandate
Levodopa: antagonism reciproc intre levodopa si neuroleptice. in cazul pacientilor cu Parkinson, trebuie utilizata doza minima eficace din fiecare aceste medicamente.
Antagonism reciproc cu medicamentele antiparkinsoniene agonisti dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, ropinirol, selegilina): agonistii dopaminergici pot sa determine sau sa agraveze tulburarile psihice. in cazul in care este necesar tratamentul cu neuroleptice la pacientii cu Parkinson carora li se administreaza agonisti dopaminergici,
doza acestora trebuie scazuta progresiv pana la intrerupere (intreruperea brusca a agonistilor dopaminergici determina aparitia „sindromului neuroleptic malign”.
in cazul aparitiei sindromului neuroleptic malign indus de neuroleptice, nu se recomanda administrarea de agonisti dopaminergici ci se administreaza anticolinergice.
Alcool etilic: potenteaza efectul sedativ al neurolepticelor.
Asocieri care necesita precautie la utilizare
Zuclopentixol poate creste efectul sedativ al barbituricelor si al altor substante deprimante ale SNC cum sunt derivati ai morfinei (analgezice, antitusive si tratament de substitutie), neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice decat benzodiazepinele (de exemplu meprobamat), hipnotice, antidepresive sedative (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), antihistaminice H1 sedative, antihipertensive prin actiune centrala, baclofen si talidomida..
Medicamente antihipertensive: cresterea efectului hipotensiv si riscului de hipotensiune arteriala ortostatica (efect aditiv); efectul antihipertensiv al guanetidinei si al altor medicamente cu actiune similara este redus.
Betablocante adrenergice (cu exceptia sotalolului siu esmelolului): efect vasodilatator si risc de hipotensiune arteriala ortostatica (efect aditiv).
Zuclopentixol poate potenta efectele anticoagulantelor orale si prelungi actiunea blocantelor neuromusculare.
Efectele anticolinergice ale atropinei sau ale altor medicamente cu proprietati anticolinergice pot fi amplificate.
Administrarea concomitenta a neuroleptice cu litiu sau sibutramina creste riscul neurotoxic.
Antidepresive triciclice si neurolepticele isi inhiba reciproc metabolizarea.
Zuclopentixol poate sa scada efectul medicamentelor anticonvulsivante.
De asemenea poate antagoniza efectul adrenalinei si altor medicamentelor simpatomimetice.
Administrarea concomitenta cu metoclopramida, piperazina creste riscul simptomelor extrapiramidale.
Deoarece zuclopentixol este metabolizat partial prin intermediul CYP2D6, administrarea concomitenta cu medicamente cunoscute ca inhibitori ai acestei enzime poate determina reducerea clearance-ului zuclopentixolului.
Antipsihoticele pot creste efectele deprimante cardiace ale chinidinei, absorbtia corticosteroizilor si a digoxinei.
Prelungirea intervalului QT in legatura cu tratamentul cu antipsihotice poate fi exacerbata prin administrarea concomitenta a altor medicamente care determina cresterea semnificativa a intervalului QT. Administrarea concomitenta a unor astfel de medicamente trebuie evitata.
Clasele relevante includ:
- clasa Ia si III antiaritmice (de exemplu: chinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida);
- unele antipsihotice (de exemplu tioridazina);
- unele macrolide (de exemplu eritromicina);
- unele antihistaminice (de exemplu: terfenadina, astemizol);
- unele chinolone (de exemplu: gatifloxacina, moxifloxacina).
Lista de mai sus nu este completa si trebuie evitate alte medicamente care determina cresterea semnificativa a intervalului QT (de exemplu: cisaprida, litiu).
Medicamentele care determina tulburari ale echilibrului hidroelectrolitic, cum sunt: diureticele tiazidice (hipokaliemie) si medicamentele care determina cresterea concentratiei plasmatice a zuclopentixolului trebuie, de asemenea, utilizate cu precautie, deoarece pot creste riscul prelungirii intervalului QT si aparitiei aritmiilor maligne.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Zuclopentixol nu trebuie administrat in timpul sarcinii exceptand cazurile in care beneficiul terapeutic matern asteptat depaseste riscul teoretic fetal.
Nou-nascutii mamelor tratate cu medicamente neuroleptice pana in ultima perioada de sarcina pot prezenta semne de intoxicatie, cum sunt letargie, tremor si hiperexcitabilitate si au un scor APGAR mic.
Studiile privind efectele zuclopentixol asupra functiei de reproducere la animale nu au evidentiat o crestere a incidentei afectarii fatului sau alte efecte daunatoare asupra functiei de reproducere.
Alaptarea
Deoarece zuclopentixolul se excreta in laptele matern in cantitati mici, nu se asteapta sa afecteze sugarul in cazul administrarii dozelor terapeutice. Doza ingerata de sugar reprezinta sub 1% din doza administrata mamei (exprimata in mg/kg).
Alaptarea poate fi continuata in timpul tratamentului cu zuclopentixol daca se considera ca este importanta pentru starea clinica a pacientei, dar se recomanda supravegherea sugarului, in special dupa primele 4 saptamani de la nastere.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Clopixol, comprimate filmate este un medicament cu efect sedativ si prin urmare poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, in special la inceputul tratamentului.
Pacientii care urmeaza un tratament cu medicamente psihotrope pot prezenta unele tulburari de atentie sau de concentrare atat datorita bolii ca atare, cat si medicatiei sau combinatiei acestora si trebuie avertizati despre posibilitatea afectarii capacitatii lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse
Majoritatea reactiilor adverse sunt dependente de doza. Frecventa si severitatea acestor reactii adverse sunt mai pronuntate in faza initiala a tratamentului si scad in intensitate in timpul continuarii acestuia.
Pot sa apara tulburari de miscare, in special la inceputul tratamentului. in majoritatea cazurilor aceste reactii adverse pot fi controlate prin scaderea dozei si/sau prin administrarea medicamentelor antiparkinsoniene. Administrarea de rutina, in scop preventiv, a medicamentelor antiparkinsoniene nu este recomandata.
in cazul acatiziei persistente pot fi utile benzodiazepinele sau propranololul.
Diskinezia tardiva poate sa apara ocazional la unii pacienti in timpul tratamentului de lunga durata. Medicamentele antiparkinsoniene nu amelioreaza aceste simptome, ci le pot agrava. Se recomanda reducerea dozei sau, daca este posibil, intreruperea terapiei.


Studii clinice
Reactiile adverse de mai jos sunt prezentate pe baza:
Clasificarii MedDRA pe aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (=1/10), frecvente (=1/100 si

  1. Atentie! Nu recomandam administrarea de medicamente fara consult medical. Acest medicament se poate elibera doar pe baza de prescriptie medicala. Se recomandă citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresaţi-va medicului sau farmacistului.
  2. Aceste pagini ofera informaţii nepromotionale pentru pacienti si pentru publicul larg.
  3. Pentru informatii suplimentare intrebati farmacistul Catena.
Menține-te în formă cu produsele
catena logo
Stiri recente
S-a dovedit: creierul femeilor este mai activ decat cel al barbatilor

Oamenii de stiinta au descoperit ca, intr-adevar, creierul femeilor este diferit de cel al barbatilor, ...
Un burete marin ar putea vindeca temutul cancer ovarian

O echipa de cercetatori americani anunta descoperirea unui posibil remediu pentru cancerul ovarian, dar ...
Consumul moderat de alcool poate preveni diabetul

Potrivit unui studiu recent, persoanele care consuma frecvent alcool, dar in cantitati moderate, au un ...
Conopida si broccoli ar putea ajuta la vindecarea melanomului

Potrivit cercetatorilor americani, legumele precum broccoli, conopida, ridichile sau varza pot avea un ...
Creierul persoanelor depresive sufera schimbari majore

Depresia este una dintre afectiunile cele mai intalnite si care poate afecta grav viata oamenilor, atat ...
Anticorpii produsi de vaci, posibil tratament in lupta impotriva HIV

O descoperire mai putin obisnuita, poate avea un impact important in tratarea Virusului Imunodeficientei ...
Noutati
Alege constient – 100% organic pentru sanatate, stare de bine si evolutie!

Grija pentru sanatate a devenit, din fericire, una dintre prioritatile tot mai multor oameni. Am inteles ...
Descopera Adevarata Stare de Bine cu ORGANIC INDIA!

Suplimentele alimentare naturale din cele mai renumite si eficiente plante terapeutice indiene si ceaiurile ...
StressManager: relaxare si buna dispozitie!

StressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural in cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, ...
Kiturile Travel bon appetit garanteaza un concediu linistit

Inainte de a pleca in concediu, fiecare dintre noi ar trebui sa treaca pe la farmacie, mai ales daca ...
Probicol IBS, eficient in sindromul de intestin iritabil

Lactobacillus plantarum 299v®este una dintre cele mai bine documentate tulpini bacteriene probiotice. ...
CalmUrin Forte reduce disconfortul aparatului reno-urinar

Este un supliment alimentar superconcentrat, ce contine fructe de merisor canadian atent selectionate, ...
Abonare newsletter
Trateaza-te natural

-banner-NATURALIS-FT---13-XII-2013

Dictionar Medical
Cautare Index

Banner CNMI

Banner Adserver 5

Genera Sun de la Catena

Vara este in plina desfasurare si pentru siguranta ta, Catena recomanda produsele Genera Sun!Citeste mai mult ...
Naturalis Magneziu + Vitamina B6

Naturalis Magneziu + Vitamina B6Magneziul este un mineral vital pentru starea de echilibru a organismului.Citeste mai mult ...
StressManager

StressManager, 20 capsule - CatenaStressManager este un anxiolitic moderat, ajutor natural în cazuri de epuizare psihica, stres, anxietate, depresie.Citeste mai mult ...
Paul Georgescu – fenomenul de la Zurich

Sustinut de Catena, inotatorul roman a castigat cea de-a XXX-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017, supranumita si Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise. Secondat de antrenorul Matei Giurcaneanu si de echipa sa, Paul Georgescu i-a devansat intr-o maniera categorica pe competitorii ...
Paul Georgescu – Regele Maratoanelor Acvatice

Sustinut de CATENA, Campionul roman a castigat recent cea de-a 30-a editie a Sri Chinmoy Marathon Schwimmen 2017 – Regina competitiilor mondiale de natatie (26,4 km) in ape deschise.   Membru de onoare Catena Racing Team – cel mai numeros si mai titrat club polisportiv al unei companii, multiplu ...
Campania 'O inima sanatoasa iubeste mai mult'

Catena - Farmacia Inimii si partenerii sai va ofera, in perioada 16 august - 15 septembrie 2017, 30% reducere la produsele selectionate pentru sanatatea INIMII!!!Citeste mai mult ...
Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere

Gerovital Tratament Expert - Sampon anticadere x 250 ml - CatenaSamponul anticadere Gerovital Tratament Expert contine elemente esentiale care contribuie la intarirea radacinii firului de par si ii stimuleaza cresterea sanatoasa, lasandu-i un aspect stralucitor.Citeste mai mult ...
Tipurile de anestezii

Dr.Lelia Iliescu , medic specialist ATI-Spitalul Clinic Colentina descrie care sunt tipurile de anestezii folosite in timpul interventiilor chirurgicale.Suspendarea intregului ansamblu de sensibilitati ale corpului nostru, anestezia generala, in fapt, este folosita pe scara larga in timpul operatiilor.Ea se foloseste ...
Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D

Naturalis Calciu Magneziu Zinc si Vitamina D, 20 comprimate efervescente - CatenaCiteste mai mult ...
Catena te trimite din nou la bai

Catena te trimite din nou la baiCiteste mai mult ...
Noul numar Vezi toata arhiva
1 1 1 1 1 1
scroll up scroll down
Link